A l’occasion de la dernière réunion sur la disponibilité des psychotropes, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) nous a informés de l’abrogation, à effet du 20 juillet 2026, de la recommandation du 10 mars 2025 relative au remplacement des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur composés de quétiapine à libération prolongée (LP).
Pour rappel, ce dispositif exceptionnel permet aux pharmaciens d’officine de délivrer une préparation magistrale de quétiapine à libération immédiate (LI) en remplacement d’un médicament à base de quétiapine LP indisponible, sans nouvelle prescription médicale.
L’ANSM justifie cette décision en invoquant l’amélioration de l’approvisionnement en spécialités pharmaceutiques composées de quétiapine LP dosées à 50 mg, 300 mg et 400 mg.
Si l’ANSM vous invite à informer vos patients de la fin de ce dispositif de remplacement, la FSPF constate que, selon les dernières informations publiées sur le site internet de l’Agence, la situation de l’approvisionnement en quétiapine ne semble pas totalement rétablie, en particulier s’agissant du dosage 400 mg LP.
La suppression de ce dispositif de remplacement apparaît donc prématurée et risque de pénaliser les pharmacies d’officine déjà confrontées à des difficultés d’approvisionnement en psychotropes, au risque de compromettre l’accès des patients à leur traitement.
Qu’est-ce qui change à compter du 20 juillet 2026 ?
- la quétiapine devra être délivrée aux patients telle qu’elle est prescrite sur l’ordonnance ;
- il ne sera plus possible de remplacer la spécialité de quétiapine LP prescrite par une préparation magistrale de quétiapine LI ;
- la dispensation des préparations magistrales de quétiapine LI demeurera autorisée, sous réserve que celles-ci soient prescrites par un médecin, compte tenu de l’absence sur le marché des spécialités de quétiapine LI ;
- la tarification de ces préparations magistrales sera soumise au droit commun, ce qui signifie que leur prix sera fixé librement, l’arrêté fixant le prix des préparations magistrales de quétiapine LI, étant abrogé ;
- les préparations magistrales à base de quétiapine LI pourront être facturées au moyen du code PMR et prises en charge à 65 % par l’Assurance maladie, sur présentation d’une ordonnance comportant la mention « Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible ».
Afin de vous aider dans la mise en œuvre de ces mesures, nous avons conçu, pour vous, une fiche pratique sur les nouvelles conditions de dispensation et de facturation des préparations magistrales de quétiapine LI.
La FSPF demeurera vigilante sur les conséquences de cette décision de l’ANSM et, plus généralement, sur la gestion de l’approvisionnement en médicaments et produits de santé par les pouvoirs publics.
Pour en savoir plus, vous pouvez consulter :
– Site internet de la FSPF – Préparations magistrales : quelle prise en charge en cas de rupture ? .